万和城官网网站-万和城平台中心网站夏天是痛风的高发季节，随着气温升高和饮食结构变化，人们大量摄入高嘌呤食物、过量饮酒和缺乏运动等因素，容易导致痛风的发作。痛风和高尿酸血症是一个连续而漫长的病理生理过程，需要长期、甚至终生的病情监护及管理。

　　痛风是一种急性且剧烈的疾病，患者在初次发作时不得不采取多种积极的措施来处理和治疗。痛风/高尿酸血症日益成为继“三高”之后的常见慢性病之一。据中康报告显示，中高频患者（一年内痛风发作超过6次）平均采取了6.77个应对措施。其中，“口服/外用药物、调整饮食作息和休息睡觉”是最常见的应对方式。

　　来源：中康消费者研究中心《2022年中国消费者健康洞察疼痛系列报告_痛风篇》

　　数据显示，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，据预测，全球患者人数2030年将达14.2亿人，预计我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。

　　在痛风的高发趋势下，对治疗痛风的药物需求不断增加，全球痛风药物市场规模也在稳步增长。全球市场规模2016至2019年保持CAGR=5.5%的增长，由于2020年开始受疫情影响，人们的生活方式有所转变，市场规模有所下降，但仍保持稳步的增长速度。预计到2030年全球痛风药物市场规模达到77亿美元。

　　我国抗痛风药市场迎来快速增长期，根据中康CMH数据所示，2017-2023年痛风/高尿酸血症销售额变化情况，与前述“调查”所述痛风患者趋向于用药控制吻合。

　　目前，痛风仍无法完全治愈，对于急性发作期主要以控制症状、消除疼痛感为主；长期治疗主要以抑制尿酸生成、促进尿酸排出的方式来降低患者的尿酸水平。市场主要是三类痛风治疗药物：

　　（1）抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括秋水仙碱、别嘌醇、非布司他等；

　　（3）分解尿酸的尿酸氧化酶类似物，包括拉布立酶、普瑞凯希和聚乙二醇重组尿酸酶，这个品类未在中国大陆地区上市。我国临床常用的几种抗痛风制剂中非布司他市场表现最为突出，其次是别嘌醇，分别有10家厂家，竞争较为激烈。

　　现有的抗痛风临床用药一直面临着多种问题，例如药效有限、作用时间短暂以及严重的药物副作用。因此，在痛风领域，对于新药的研发存在迫切需求。由于90%的高尿酸血症都是由肾脏尿酸排出缺陷造成的，在我国，通过抑制尿酸盐重吸收转运子1（URAT1）来促进尿酸排泄已成为目前研究的热点靶点之一。

　　比如，一品红的AR882相比雷西纳德和苯溴马隆，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制时间，其药效长达24小时；同时，全天候的阻断尿酸重吸收未观察到肾脏负荷加重的现象，具有较高的肾脏安全性。

　　还有，SHR4640是恒瑞自主研发的高选择性的强效URAT1抑制剂，初步结果显示，SHR4640单次给予20mg剂量，多次给予10mg剂量下耐受性良好，没有出现严重的不良事件。连续7天给药，尿酸下降约20-55%。

　　此外，信诺维XNW3009具有独特的药化设计。具有较好的肝细胞代谢稳定性，且较于同类上市药物展现了更高的安全窗口。临床结果显示，研究中72%患者达到终点，安全耐受性良好，不良事件多为1~2级的轻度不良事件，未见明显的肝、肾毒副作用。

　　目前多替诺雷和雷西纳德已在其他地区获批高尿酸血症/痛风适应症，在国内尚未批准。恒瑞SHR4640、信诺维XNW3009、新元素医药的ABP-671进展较快，而一品红的AR882则超预期完成了全球Ⅱb期临床试验受试者入组，其已有研究数据表明，AR882可将血清尿酸盐水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下，以获得更积极的治疗受益。

　　巨大的中国高尿酸血症/痛风人群亟需兼具疗效和安全性的痛风药出现。综合来看，目前有多个研发中的痛风新药正处于临床后期阶段，预计未来几年将有多款新药获得批准。对于痛风患者而言，这是一个令人期待的消息，相信治疗现状将得到显著改善。

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